Sa Mayo 19, 2022, Giaprobahan sa National Medical Products Administration (NMPA) sa China ang aplikasyon sa marketing alang sa Bayer's Vericiguat (2.5 mg, 5 mg, ug 10 mg) ubos sa brand name nga Verquvo™.
Kini nga tambal gigamit sa mga hamtong nga pasyente nga adunay symptomatic chronic heart failure ug pagkunhod sa ejection fraction (ejection fraction <45%) nga na-stabilize human sa usa ka bag-o nga decompensation nga panghitabo nga adunay intravenous therapy, aron makunhuran ang risgo sa pagpaospital alang sa pagkapakyas sa kasingkasing o emergency intravenous diuretic therapy.
Ang pag-apruba sa Vericiguat gibase sa positibo nga mga resulta gikan sa pagtuon sa VICTORIA, nga nagpakita nga ang Vericiguat mahimo pa nga makunhuran ang hingpit nga peligro sa pagkamatay sa cardiovascular ug pagpaospital sa pagkapakyas sa kasingkasing sa 4.2% (ganap nga pagkunhod sa peligro sa panghitabo / 100 ka tuig nga pasyente) alang sa mga pasyente nga adunay kasingkasing. kapakyasan nga adunay bag-o nga pagkapakyas sa kasingkasing nga decompensation nga panghitabo ug lig-on sa intravenous therapy nga adunay pagkunhod sa ejection fraction (ejection fraction <45%).
Niadtong Enero 2021, Vericiguat gi-aprobahan sa Estados Unidos alang sa pagtambal sa symptomatic chronic heart failure sa mga pasyente nga adunay ejection fraction ubos sa 45% human makasinati og nagkagrabe nga panghitabo sa pagkapakyas sa kasingkasing.
Sa Agosto 2021, ang bag-ong aplikasyon sa tambal alang sa Vericiguat gidawat sa CDE ug pagkahuman gilakip sa prayoridad nga pagrepaso ug proseso sa pag-apruba tungod sa "mga tambal nga dinalian sa klinika, mga bag-ong tambal ug gipaayo nga bag-ong mga tambal alang sa pagpugong ug pagtambal sa mga dagkong makatakod nga sakit ug talagsaon nga mga sakit" .
Sa Abril 2022, ang 2022 AHA/ACC/HFSA Guideline for the Management of Heart Failure, nga hiniusang gi-isyu sa American College of Cardiology (ACC), sa American Heart Association (AHA), ug sa Heart Failure Society of America (HFSA), gi-update ang pharmacologic nga pagtambal sa kapakyasan sa kasingkasing nga adunay pagkunhod sa ejection fraction (HFrEF) ug gilakip ang Vericiguat sa mga tambal nga gigamit alang sa pagtambal sa mga pasyente nga adunay taas nga peligro nga HFrEF ug pagpalala sa kapakyasan sa kasingkasing base sa sumbanan nga therapy.
Ang Vericiguat usa ka sGC (soluble guanylate cyclase) stimulator nga adunay mekanismo sa nobela nga gihiusa sa Bayer ug Merck Sharp & Dohme (MSD).Mahimo kining direktang mangilabot sa cell-signaling mechanism disorder ug ayohon ang NO-sGC-cGMP nga agianan.
Ang preclinical ug clinical nga mga pagtuon nagpakita nga ang NO-soluble guanylate cyclase (sGC) -cyclic guanosine monophosphate (cGMP) signaling pathway usa ka potensyal nga target alang sa chronic heart failure progression ug heart failure therapy.Ubos sa mga kondisyon sa pisyolohikal, kini nga agianan sa pagsenyas usa ka hinungdanon nga agianan sa regulasyon alang sa myocardial mechanics, function sa kasingkasing, ug vascular endothelial function.
Ubos sa mga kondisyon sa pathophysiological sa pagkapakyas sa kasingkasing, ang pagtaas sa panghubag ug pagkadaot sa vascular makapakunhod sa NO bioavailability ug downstream cGMP synthesis.Ang kakulangan sa cGMP nagdala ngadto sa dysregulation sa vascular tension, vascular ug cardiac sclerosis, fibrosis ug hypertrophy, ug coronary ug renal microcirculatory dysfunction, sa ingon dugang nga mosangpot sa progresibong myocardial injury, nagdugang sa paghubag ug dugang nga pagkunhod sa function sa kasingkasing ug bato.
Panahon sa pag-post: Mayo-19-2022